💻 MayBee: френдлі HRM система. Просте та iнтуїтивне управління комплексними HR процесами 🔥

Зов сердца. Украинцы Белкины создали гаджет для сердечников Cardiomo. Как он работает, и зачем везут на СЕS-2021

В отборе стартапов для участия в Consumer Electronic Show 2022 в Лас Вегасе одним из финалистов стал стартап Cardiomo — устройство для дистанционного мониторинга состояния работы человеческого сердца. Как рождался и сколько стоит проект, какой путь он уже прошел и как живет сейчас, dev.ua выяснял у Романа Белкина — разработчика и СЕО проекта Cardiomo.

Оставить комментарий
Зов сердца. Украинцы Белкины создали гаджет для сердечников Cardiomo. Как он работает, и зачем везут на СЕS-2021

В отборе стартапов для участия в Consumer Electronic Show 2022 в Лас Вегасе одним из финалистов стал стартап Cardiomo — устройство для дистанционного мониторинга состояния работы человеческого сердца. Как рождался и сколько стоит проект, какой путь он уже прошел и как живет сейчас, dev.ua выяснял у Романа Белкина — разработчика и СЕО проекта Cardiomo.

Кардиограф на ладони

Cardiomo — это портативное устройство, приложение и программное обеспечение для мониторинга здоровья сердца в режиме реального времени. 

Работает он следующим образом: гаджет через электроды  крепится на левой стороне груди на теле человека и считывает основные показатели работы сердца: электрокардиограмму, частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, температуру кожи.

Фото Cardiomo

Дальше данные через Bluetooth передаются на мобильное устройство в приложение, которое работает на ОС Android или iOS, а оттуда — в облачное хранилище в режиме реального времени. 

В Cardiomo стоит аккумулятор на 280 mAh с заявленным временем работы на одном заряде до семи дней. Заряжается устройство за три часа, а для его подзарядки установлен Type-C порт с силиконовой заглушкой. Гаджет, уверяют разработчики, не боится воды, с ним можно принимать душ и даже плавать, подходя в процессе к телефону раз в 30-60 минут для синхронизации данных. 

Занимаются развитием стартапа супруги Роман и Ксения Белкины. У Ксении образование психолога, она отвечает за управление. Роман закончил Харьковский институт радиоэлектроники, на нем — техническая часть и разработки. Это не первый проект, который пара запускает вместе. До этого момента Роман создал самостоятельно несколько продуктов: говорящая обучающая книга для детей (1997–1998гг.), «Незабудка» — прототип AppleTag, а также очки для ночного вождения. Совместно с Ксенией они реализовали несколько масштабных социальных проектов.

Гаджет для мамы

Идея создания прибора появилась у Романа Белкина в 2014 году, когда он хотел помочь своей маме дистанционно отслеживать состояние ее здоровья и работу сердца. Сформировалась идея в продукт, когда Роман увидел портативный медицинский прибор для холтеровского мониторинга. Прибор применяется для беспрерывной регистрации электрокардиограммы в течение суток, такой процесс снятия показаний называется холтеровским мониторированием. Холтеровский монитор, в честь имени изобретателя — Norman Jefferis Holter, работает так: к телу крепятся электроды на липучках, от которых идут провода к самому прибору. Дальше  проводится суточный мониторинг ЭКГ. В рекомендациях к холтеровскому монитору указано, что устройство боится влаги, а в остальном можно вести обычный образ жизни, но по факту находиться с ним сутки очень неудобно. «А учитывая, что часто суток бывает недостаточно для получения необходимых данных, то и появилось желание придумать прибор с функциями, как у холтера, который был бы удобен при длительном ношении, имел бы возможность подзарядки и объединил бы все это с искусственным интеллектом, который будет анализировать и передавать обработанные данные онлайн», — рассказывает Роман. 

Сравнение холтера и cardiomo

Фото с из открытых источников

Как работает Cardiomo

Устройство, анализируя данные с биосенсоров, формирует сообщение о состоянии здоровья человека и подсказывает, что необходимо сделать. Это касается ситуаций, когда у человека чрезмерные или, наоборот, недостаточные физические нагрузки, человек  испытывает стресс или находится в состоянии покоя. Прибор сигнализирует про все ситуации, включая экстренные, вплоть до падения, сообщениями через приложение на мобильное устройство человека или его близких. «Гаджет сообщением подскажет, что тело мобилизовано, напомнит о необходимости сбалансировать ресурсы, найти время расслабиться или зарядить свое тело и разум энергией, похвалит за гармоничный релакс вместе с загаром и напомнит, когда тело в отличной форме», — уверяет Роман. Сообщения отличаются по цвету аналогично сигналам светофора: зелёный — всё хорошо, желтый — предупреждение, красный — опасность.  

Фото из приложения Cardiomo

Также данные, в виде кардиограммы и прочих показателей, передаются онлайн на дашборд, к которому будет иметь доступ доктор через веб-страницу, и уже с профессиональной точки зрения сможет проанализировать их и поставить диагноз.

Скриншот показателей с дашборда Cardiiomo

Уже около года прибор тестирует девушка Марьяна Перелом из города Борислав во Львовской области, у которой есть нарушения работы сердца. Ей не могли поставить диагноз врачи — приступы аритмии внезапные, возникают и прекращаются до приезда скорой, и данных для постановки диагноза было недостаточно. Другие исследования, по ее словам, пока не смогли помочь в этом вопросе. «Пока доктора, к которым я обращалась, скептически относятся к использованию данных Cardiomo, тем не менее показатели кардиограммы, полученные с помощью прибора, доказывают, что нарушения имеют место, и подталкивают докторов к проведению дальнейших исследований», — рассказывает Марьяна. 

Скриншот показателей с дашборда Cardiiomo Марьяны Перелом

Помощники сердцу на миллион

На сегодняшний день в проект привлечено чуть больше $1 млн инвестиций. Но начинали стартаперы скромно —  на начальном этапе, рассказывает Роман, была финансовая подушка приблизительно $20 000. 

«Без нее бы не начали, потому что кроме проекта ничем заниматься времени не было. Часть шла на разработку, но и жить на что-то надо было. До получения первой инвестиции сделали несколько 3D моделей, которые демонстрировали на ивентах и потом MVP: плату с контактами под электрод и блютуз модулем, с которой можно было видеть ЭКГ „по воздуху“ в режиме реального времени на ноутбуке.» — говорит Рома Белкин.

С появлением первого инвестора — украинского предпринимателя, которому понравился проект, поскольку он не понаслышке знает о заболеваниях сердца, сделали профессиональный дизайн и наняли первую команду. Потом уже,в 2016 году, были приглашены в Старту — акселератор в Нью Йорке, который вложил  $130 000 (часть деньгами, а часть услугами). После первого посещения выставки CES-2017 (крупнейшая ежегодная выставка бытовой электроники) в Вегасе, стартаперы выпустили первую партию приборов — 250шт. Потом появились инвесторы из США, Украины, Ближнего Востока. В частности, Акселератор Rockstart Health в 2019 году инвестировал в Cardiomo 95 000 евро в начале программы и дополнительно 300 000 евро во время ее прохождения. «На эти средства сделали редизайн и вторую партию в количестве 1000 штук», — рассказывает Роман. 

Производили гаджеты украинских стартаперов в Китае. «Мы не смогли запустить производство в Украине по ряду причин: начиная от комплектующих, закупаемых только в Китае, и заканчивая разницей в цене некоторых ключевых элементов, которые иногда дешевле купить в Америке и собрать в Китае, что обходится вдвое  дешевле», — рассказывает Роман. Всего, по словам изобретателя, продали чуть больше 250 штук на сумму около $15 000. Цена Cardiomo в Европе составила 550 евро за устройство с поддержкой на год.

Белкин вспоминает, что первый рынок, который покорил Cardiomo — после получения финансирования от Rockstart Health в 2019 году, — Нидерланды по программе акселерации, которая длилась год. 

С октября 2019 года Cardiomo также прошел программу акселерации в Германии. Благодаря этой программе произошло знакомство с Leipzig Heart Institute, где планируется запустить клинические исследования девайса для валидации продукта.

На сегодня, по словам изобретателя, предварительный контракт на производство Cardiomo подписан с заводом в Голландии на границе с Бельгией, регион Зиланд. Как отмечает Роман, работа там идет легко — рынок простой и понятный. Ближайшая цель — Америка, в которой, по мнению Романа, рынок сложнее.

Фото з USF — отбор на CES 2022

Не просто гаджет, а медицинский прибор

В ходе развития своего продукта и знакомства с рынком медицинских гаджетов разработчики пришли к мнению, что их гаджет — это медицинский продукт. После выбора такого вектора развития продажи Cardiomo пришлось остановить — теперь стартаперам требуется медицинский сертификат для реализации своей разработки. 

Сертификат ISO 13485 — международный стандарт, который регламентирует систему менеджмента качества у производителей медицинских изделий, техники и оборудования,  Cardiomo уже получил в 2020 году. По словам Белкина, стартап Cardiomo на будущей неделе готовится получить украинскую сертификацию, после этого начинают пилотные продажи в Украине — на часть устройств из второй партии уже заключен предварительный контракт с дистрибьютором.

Что касается европейской сертификации — ее получают по новому стандарту EU MDR. Это новый регламент о сертификации медицинских изделий и оборудования в рамках Европейского союза, касающийся организаций, медицинские приборы которых экспортируется в страны Евросоюза. На текущий момент Cardiomo прошли первую фазу европейской сертификации, и ожидают прохождение второй фазы в ноябре. Европейскую сертификацию CE Mark по новым стандартам Cardiomo планирует получить до конца 2021 года.

Для сертификации на американский рынок, к концу 2021 года планируется подать документы в FDA на 510(k) — это первый этап регистрации изделий медицинского назначения в США для прохождения обязательной регистрации производителей медицинских изделий, без которой ввоз медицинских изделий на территорию США не разрешен. Большая часть документов, поданных для европейской сертификации, подходят и для американской, так что до конца текущего года основной пакет будет готов. Основная процедура сертификации в Америке будет проходить в январе–феврале 2022 года.

«Деньги на счету еще есть, но сейчас готовимся к следующему раунду инвестиций» — оптимистично настроен Роман Белкин. 

Украинцы со своим проектом уже побывали в Литве, Китае, Японии по приглашению принимающих сторон, где презентовали Cardiomo на выставках и конкурсах.

Следующий этап — Лас Вегас.

 «Мы целенаправленно едем продавать» — говорит Роман Белкин.

Читайте также
Устройство от украинских стартаперов может побороть комаров навсегда. Что такое Mosqitter и как он работает
Устройство от украинских стартаперов может побороть комаров навсегда. Что такое Mosqitter и как он работает
Устройство от украинских стартаперов может побороть комаров навсегда. Что такое Mosqitter и как он работает
Как заметил недавно один военный, который пожелал остаться неизвестным, орки, может, и не попадут, а комары точно съедят. И от них страдают сейчас многие украинцы. Избавиться от комаров навсегда эффективно и экологически поможет гаджет Mosqitter. Этот стартап основали две украинки Анастасия Романова и Ольга Дьячук. Мы решили напомнить, что может Mosqitter, о принципах его работы и особенностях на злобу дня. (текст от 21 октября 2021 года)
1 комментарий
Кнопка здоровья. Украинцы разработали систему, спасающую пациентов стационара от смерти. Они — победители IT Arena Lviv 2022
Кнопка здоровья. Украинцы разработали систему, спасающую пациентов стационара от смерти. Они — победители IT Arena Lviv 2022
Кнопка здоровья. Украинцы разработали систему, спасающую пациентов стационара от смерти. Они — победители IT Arena Lviv 2022
Медицинский психолог, переехавший в Украину  из Москвы в 2014 году, Иван Осадчий придумал систему, помогающую медсестре и пациенту не потерять друг друга в стационаре. Его стартап knopka уже работает в нескольких больницах  уже более трех лет не только в Украине, но и в Польше. Повторяем историю стартапа-победителя IT Arena Lviv 2022. Текст от 28 сентября 2022 года.
Зеленский наградил CEO стартапа PetCube Ярослава Ажнюка орденом. Что он сделал
Зеленский наградил CEO стартапа PetCube Ярослава Ажнюка орденом. Что он сделал
Зеленский наградил CEO стартапа PetCube Ярослава Ажнюка орденом. Что он сделал
Украинское приложение Fairo по контролю частных финансов привлекло €2 млн инвестиций от Raiffeisen Bank
Украинское приложение Fairo по контролю частных финансов привлекло €2 млн инвестиций от Raiffeisen Bank
Украинское приложение Fairo по контролю частных финансов привлекло €2 млн инвестиций от Raiffeisen Bank

Хотите сообщить важную новость? Пишите в Telegram-бот

Главные события и полезные ссылки в нашем Telegram-канале

Обсуждение
Комментариев пока нет.