У відборі стартапів для участі в Consumer Electronic Show 2022 у Лас Вегасі одним з фіналістів став стартап Cardiomo — пристрій для дистанційного моніторингу стану роботи людського серця. Як народжувався і скільки коштує проєкт, який шлях він вже пройшов і як живе зараз, dev.ua з’ясовував у Романа Бєлкіна — розробника і головного виконавчого директора проєкту Cardiomo.
У відборі стартапів для участі в Consumer Electronic Show 2022 у Лас Вегасі одним з фіналістів став стартап Cardiomo — пристрій для дистанційного моніторингу стану роботи людського серця. Як народжувався і скільки коштує проєкт, який шлях він вже пройшов і як живе зараз, dev.ua з’ясовував у Романа Бєлкіна — розробника і головного виконавчого директора проєкту Cardiomo.
Cardiomo — це портативний пристрій, додаток і програмне забезпечення для моніторингу здоров’я серця в режимі реального часу.
Працює він у такий спосіб: гаджет через електроди кріпиться на лівій стороні грудей на тілі людини й зчитує основні показники роботи серця: електрокардіограму, частоту серцевих скорочень, частоту дихання, температуру шкіри.
Далі дані через Bluetooth передаються на мобільний пристрій в додаток, який працює на ОС Android або iOS, а звідти — в хмарне сховище в режимі реального часу.
У Cardiomo стоїть акумулятор на 280 mAh із заявленим часом роботи на одному заряді до семи днів. Заряджається пристрій за три години, а для його підзарядки встановлений Type-C порт з силіконовою заглушкою. Гаджет, запевняють розробники, не боїться води, з ним можна приймати душ і навіть плавати, підходячи в процесі до телефону один раз у 30-60 хвилин для синхронізації даних. Займається розвитком стартапу подружжя Роман і Ксенія Бєлкіни. У Ксенії освіта психолога, вона відповідає за управління. Роман закінчив Харківський інститут радіоелектроніки, на ньому — технічна частина і розробки. Це не перший проєкт, який пара запускає разом. До цього часу Роман самостійно створив декілька продуктів: навчальна книга для дітей, яка говорить (1997-1998рр.), «Незабудка» — прототип AppleTag, а також окуляри для водіння вночі. Разом Роман з Ксенією реалізували декілька масштабних соціальних проєктів.
Ідея створення приладу з’явилася у Романа Бєлкіна у 2014 році, коли він хотів допомогти своїй мамі дистанційно відстежувати стан її здоров’я і роботу серця. Сформувалася ідея у продукт, коли Роман побачив портативний медичний прилад для холтерівського моніторингу. Прилад застосовується для безперервної реєстрації електрокардіограми протягом доби, такий процес зняття показань називається холтерівське моніторування. Холтерівський монітор, на честь імені винахідника — Norman Jefferis Holter, працює так: до тіла кріпляться електроди на липучках, від яких йдуть дроти до самого приладу. Далі проводиться добовий моніторинг ЕКГ. У рекомендаціях до холтерівського монітора зазначено, що пристрій боїться вологи, а в іншому можна вести звичайний спосіб життя, але по факту перебувати з ним добу дуже незручно. «Враховуючи, що часто доби буває недостатньо для отримання необхідних даних, то і з’явилося бажання, придумати прилад з функціями, як у холтера, який був би зручний при тривалому носінні, мав можливість підзарядки та об'єднав би все це зі штучним інтелектом, який у визначену мить аналізуватиме й передаватиме оброблені дані «, — розповідає Роман.
Порівняння холтера і cardiomo
Пристрій, аналізуючи дані з біосенсорів, формує повідомлення про стан здоров’я людини й підказує, що необхідно зробити. Це стосується ситуацій, коли у людини надмірні або, навпаки, недостатні фізичні навантаження, якщо людина перебуває у стресовому стані або знаходиться в стані спокою. Прилад сигналізує про всі ситуації, включаючи екстрені — аж до падіння, повідомленнями через додаток на мобільний пристрій людини або його близьких. «Гаджет повідомленням підкаже, що тіло мобілізовано, нагадає про необхідність збалансувати ресурси, знайти час розслабитися або зарядити своє тіло і розум енергією, похвалить за гармонійний релакс разом із засмагою і нагадає, коли тіло у відмінній формі», — запевняє Роман. Повідомлення відрізняються за кольором аналогічно сигналам світлофора: зелений — все добре, жовтий — попередження, червоний — небезпека.
Також дані, у вигляді кардіограми та інших показників, передаються онлайн на дашборд, до якого матиме доступ лікар через вебсторінку, і вже з професійної точки зору зможе проаналізувати їх і поставити діагноз.
Вже близько року прилад тестує дівчина Мар’яна Перелом з міста Борислав на Львівщині, у якої порушено роботу серця. Їй не могли поставити діагноз лікарі — напади аритмії раптові, виникають і припиняються до приїзду швидкої, і даних для постановки діагнозу було недостатньо. Інші дослідження, за її словами, поки не змогли допомогти. «Поки доктора, до яких я зверталася, скептично ставляться до використання даних Cardiomo, проте показники кардіограми, отримані за допомогою приладу, доводять, що порушення мають місце і підштовхують медиків до проведення подальших досліджень», — розповідає Мар’яна.
Сьогодні в проєкт залучено трохи більше $1 млн інвестицій. Але починали стартапери скромно — на початковому етапі, розповідає Роман, була фінансова подушка приблизно $20 000.
«Без неї б не почали, тому що крім проєкту нічим займатися часу не було. Частина йшла на розробку, але й жити на щось треба було. До отримання першої інвестиції зробили кілька 3D моделей, які демонстрували на івентах, а потім MVP: плату з контактами під електрод і блютуз-модулем, з якої можна було бачити ЕКГ „по повітрю“ в режимі реального часу на ноутбуці», — каже Рома Бєлкін.
З появою першого інвестора — українського підприємця, який сам не з чуток знає про захворювання серця, зробили професійний дизайн та винайняли першу команду. Потім, у 2016 році, отримали запрошення в Старту — акселератор в Нью Йорку, який вклав $130 000 (частину грошима, а частину — послугами). Після першого відвідування виставки CES-2017 (найбільша щорічна виставка побутової електроніки) в Вегасі, стартаперы випустили першу партію приладів — 250шт. Потім з’явилися інвестори з США, України, Близького Сходу. Зокрема, акселератор Rockstart Health у 2019 році інвестував в Cardiomo 95 000 євро на початку програми й додатково 300 000 євро під час її проходження. «На ці кошти зробили редизайн та другу партію в кількості 1000 штук», — розповідає Роман.
Виробляли гаджети українських стартаперів у Китаї. «Ми не змогли запустити виробництво в Україні за низкою причин: починаючи від комплектуючих, що закуповуються тільки у Китаї, і закінчуючи різницею в ціні деяких ключових елементів, які іноді дешевше купити в Америці й зібрати у Китаї, що обходиться вдвічі дешевше», — розповідає Роман. Усього, за словами винахідника, продали трохи більш як 250 шт. на суму близько $15 000. Ціна Cardiomo в Європі склала 550 євро за пристрій з підтримкою на рік.
Бєлкін згадує, що перший ринок, який підкорив Cardiomo — після отримання фінансування від Rockstart Health у 2019 році, — Нідерланди за програмою акселерації, яка тривала рік.
З жовтня 2019 року Cardiomo також пройшов програму акселерації в Німеччині. Завдяки цій програмі відбулося знайомство з Leipzig Heart Institute, де за планами будуть запущені клінічні дослідження девайсу для валідації продукту.
На сьогодні, за словами винахідника, попередній контракт на виробництво Cardiomo підписаний із заводом у Нідерландах на кордоні з Бельгією, регіон Зіланд. Як зазначає Роман, робота там йде легко — ринок простий і зрозумілий. Найближча мета — Америка, в якій, на думку Романа, ринок складніше.
В ході розвитку свого продукту і знайомства з ринком медичних гаджетів розробники дійшли до думки, що їх гаджет — це медичний продукт. Після вибору такого вектора розвитку продажу Cardiomo довелося зупинити — тепер стартаперам потрібен медичний сертифікат для реалізації своєї розробки.
Сертифікат ISO 13485 — міжнародний стандарт, який регламентує систему управління якістю виробників медичних виробів, техніки та обладнання, Cardiomo вже отримав 2020 року. За словами Бєлкіна, стартап Cardiomo наступного тижня готується отримати українську сертифікацію, після цього почнуться пілотні продажі в Україні — на частину пристроїв з другої партії вже укладено попередній контракт з дистриб’ютором.
Що стосується європейської сертифікації — її отримують за новим стандартом EU MDR. Це новий регламент сертифікації медичних виробів і обладнання в рамках Європейського союзу, що стосується організацій, медичні прилади яких експортуються до країн Євросоюзу. На поточний момент Cardiomo пройшли першу фазу європейської сертифікації та очікують проходження другої фази в листопаді. Європейську сертифікацію CE Mark за новими стандартами Cardiomo планує отримати до кінця 2021 року.
Для сертифікації на американський ринок до кінця 2021 року планується подати документи в FDA на 510 (k) — це перший етап реєстрації виробів медичного призначення в США для проходження обов’язкової реєстрації виробників медичних виробів, без якої ввезення медичних виробів на територію США не дозволено. Велика частина документів, поданих для європейської сертифікації, підходять і для американської, так що до кінця поточного року основний пакет буде готовий. Основна процедура сертифікації в Америці проходитиме в січні-лютому 2022 року.
«Гроші на рахунку ще є, але зараз готуємося до наступного раунду інвестицій», — оптимістично налаштований Роман Бєлкін.
Українці зі своїм проєктом на запрошення сторін вже побували ув Литві, Китаї, Японії, де презентували Cardiomo на виставках і конкурсах.
Наступний етап — Лас Вегас.
«Ми цілеспрямовано їдемо продавати» — говорить Роман Бєлкін.
